渝关技贸之声|牙刷进出口须知

2022年爱牙日的宣传主题是“为健康口腔而自豪”，保持口腔清洁是重要的口腔保健方法。去除牙菌斑、软垢和食物残渣的同时保证不损伤牙齿、牙龈，我们离不开一把好的牙刷。

如何购买一把合格的牙刷呢！牙刷又有哪些进出口要求呢？一起来听小关细细道来。

通关要求

一

商品介绍

牙刷是一种清洁用品，为手柄式刷子，用于在刷子上添加牙膏，然后反复刷洗牙齿各个部位，以保持口腔卫生。主要分为：

01

喷雾牙刷:雾化液体牙膏的牙刷，用喷雾牙刷刷牙时，它能把液体牙膏喷到牙齿上，喷雾牙刷分为手动喷雾牙刷与电动喷雾牙刷。

02

电动牙刷:一般是靠振动旋转或者靠脉冲、喷水清洁牙齿。

03

超声波牙刷:能发射超声波辐射的牙刷。

04

竹制牙刷:刷毛为普通刷丝或者竹炭刷丝，竹柄采用天然原竹的牙刷。

05

屋型牙刷：能同时间清洁牙齿的外侧面、内侧面和咀嚼面。刷头设计三个刷头合而为一。

06

单头牙刷：刷头细小的牙刷，能有效清洁智齿和排列不整齐的牙齿，有多种刷头形状以供选择，不同形状的刷头，其清洁功效都一样。

07

牙缝刷:主要用于清洁较宽牙缝的牙齿邻面，如患有牙周病而引致牙龈萎缩。

二

海关归类及申报要素

普通牙刷 9603210000

关税税率：8%   增值税税率：13%

监管证件要求：无     检验检疫要求：M

申报要素：1.品名；2.品牌类型；3.出口享惠情况；4.用途；5.材质；6.GTIN；7.CAS；8.其他。

电动牙刷 8509809000

关税税率：8%   增值税税率：13%

监管证件要求：3C证书     检验检疫要求：L

申报要素：0.品牌类型；1.出口享惠情况；2.用途；3.机身重量；4.功率；5.品牌（中文或外文名称）；6.型号；7.GTIN；8.CAS；9.其他。

国内外技术贸易措施要求

中国

2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》正式实施，给我国进口牙刷及口腔器具的合规性提出了新的要求。GB 39669-2020 《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容。电动牙刷还需取得中国境内的3C认证，主要标准有：

1、GB 19342-2013 牙刷

2、GB 30002-2013 儿童牙刷

3、GB 30003-2013 磨尖丝牙刷

4、GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》

5、GB/T 36391-2018 抗菌牙刷

6、GB/T 40362-2021 电动牙刷 一般要求和检测方法

国际标准

1、国际电工委员会发布IEC 63174:2021标准《电动牙刷-性能测量方法》。

2、IEC 60335-2-52:2021Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-52: Particular requirements for oral hygiene appliances（家用和类似用途电器. 安全. 第2 -52部分: 口腔卫生器具的特殊要求）

3、S.I.333/1-1972 塑料制成的牙刷

4、ISO 20126-2022 Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods（牙科学.手动牙刷.一般要求和试验方法）

5、ISO 20127-2020 Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes（牙科学.动力牙刷的物理特性）

6、ISO 16409-2016 Dentistry — Oral care products — Manual interdental brushes（口腔医学ー口腔护理产品ー手动牙间刷）

7、ISO 20126:2012/Amd 1:2018 Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods — Amendment 1 （牙科手动牙刷一般要求和试验方法修改件1）

8、ISO/TR 14569-1-2007 Dental materials — Guidance on testing of wear — Part 1: Wear by toothbrushing（牙科材料.磨损试验指南.第1部分:牙刷磨损）

9、ISO 22254:2005 Dentistry — Manual toothbrushes — Resistance of tufted portion to deflection（牙科与医学博士；手动牙刷——簇绒部分的抗偏转能力）

10、ISO 13397-3:1996 Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 3: Dental scalers — H-type（牙周刮匙、牙刮器和挖掘机Spart 3:牙刮器和牙刷；H型）

美国

1、FDA将牙刷归入医疗器械类别。FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite StatesPharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

2、根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），Ⅲ类风险等级高，FDA将每种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1700多种，任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求，普通牙刷和电动牙刷都属于Ⅰ类。

3、根据美国FDA法规规定，出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷，均属于低风险等级的，因此，只需进行企业注册（Device Establishment Registration Number）和产品列名注册（Listing Number for specific product）即可，申请人可以是生产商，出口商，包装商等；美国境外企业在注册时，需要指定美国代理人（U.S.Agent），向美国FDA官方缴纳年费，且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。

4、美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于牙刷的标准

•DOD A-A-53996-1989 超软外科手术后牙刷

•DOD A-A-51215-1985 假牙牙刷

5、根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)中规定，凡进入美国的电子类产品（主要针对工作频率在9KHz-3000GHz的电子产品）都需要进行电磁兼容认证（FCC认证），所以电动牙刷须取得FCC认证才能出口美国。电动牙刷美国FCC报告证书办理所需资料：

（1）申请认证的申请方填写申请表，提供资料；

（2）将提供给用户的认证产品的安装和使用手册的副本；

（3）产品的电气原理图及工作原理说明；

（4）有关产品的工作振荡频率表；

（5）电路图；

（6）简单的使用说明；

（7）工程师根据资料来判定价格和时间；

（8）申请方确认价格签订合同，送样测试（样品数量和工作人员对接）。

欧盟

电动牙刷出口欧盟需进行CE认证测试。由于电动牙刷需要通电，而且里面有控制系统，所以CE认证需要两个指令：1、安规安全CE认证(LVD)。2、电磁兼容CE认证(EMC)。此外，牙刷的刷头还包括刷毛，需要进行材料测试，即REACH测试和食品级测试。主要标准如下：

1、EN 60335-2-52:2003+A1:2008+A11:2010+A12:2019 Particular requirements for oral hygiene appliances口腔卫生器具的特殊要求 。

2、EN ISO 20126-2012 牙科学.手动牙刷.一般要求和试验方法

3、EN ISO 16409-2006 牙科学.口腔卫生制品.手动牙刷.包含修改件A1-2010

4、EN ISO 22254-2005 牙科.手控牙刷.毛刷部分耐弯曲性-1990

5、EN 28627 AC 1-1990 牙科学.牙刷毛簇部位的刚度.修改件1

6、EN 28627-1990 牙科学.牙刷毛簇部位的刚度

韩国

牙刷出口韩国须取得KC认证，KC认证（Korea Certification）是韩国国家标准委员会于2009年1月1日开始实施的国家统一认证标准。所有韩国强制性监管范围内的产品都需要通过KC认证。列入KC标志强制认证范围内的产品到现在为止共有216种，主要标准为：

1、KS P ISO 20126-2015 牙科学.手动牙刷.通用要求和试验方法

2、KS P ISO 20126-2015 牙科学.手动牙刷.通用要求和试验方法

3、KS P ISO TR 14569-1-2013 牙科材料.磨损试验指南.第1部分:牙刷磨损

4、KS P ISO 16409-2011 牙科学.口腔卫生制品.手动牙刷

5、KS P ISO 22254-2010 牙科学.手动牙刷.毛刷部分耐弯曲性能

6、KS P ISO 20126-2009 牙科学.手动牙刷.通用要求和试验方法

7、KS G 3103-2003 牙刷

日本

电动牙刷须取得日本PSE认证简介。

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(DENAN Law)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定，498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。

A类强制性认证：特殊的电气设备和材料产品

B类强制性认证：其他电气设备和材料产品

电动牙刷PSE认证申请需要准备的资料：

1、申请递交资料：营业执照，申请表；

2、测试准备资料：

（1）CB 报告(含日本的差异性测试；

（2）线路图；

（3）与安规相关的PCB设计图；

（5）关键元器件清单及其证书；

（6）日文使用手册或组装手册；

（7）日文铭牌与警告标志（含PSE标志及通报供货商名称的）；

（8）结构数据表；

（9）工厂生产所用一起清单和校准证书等。

3、测试提供样品：主要测试模型至少两个，派生模型各一个。

4、日本工业标准调查会，关于牙刷的标准

▪ JIS S3016-1995 牙刷

END

素材来源：西永海关

供稿：夏振国 孙维昊

编辑：王磊 易瑾

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